Verantwortungsvolle Forschung

Die Sicherheit der Patienten steht immer an erster Stelle. Wir bewerten den Nutzen und die Risiken potenzieller neuer Arzneimittel während des gesamten Forschungs- und Entwicklungsprozesses und beobachten die Arzneimittel auch weiterhin nach ihrer Marktzulassung.

Uns ist bewusst, dass biomedizinische Forschung ethische Bedenken hervorrufen kann. Wir wollen diese Bedenken angehen, indem wir:

  • unseren Ansatz durch die Teilnahme an Diskussionen über Forschungspraktiken offen darlegen. 
  • regelmäßig mit Wissenschaftlern an Universitäten, Regulierungsbehörden, Führungskreisen und anderen Interessensgruppen zusammenarbeiten.

Transparenz

Auch im Bereich Forschung haben wir uns zur Transparenz verpflichtet. Das bedeutet, dass wir die Ergebnisse unserer gesamten klinischen Forschung veröffentlichen, unabhängig davon, ob die Ergebnisse als positiv oder negativ für unsere Arzneimittel wahrgenommen werden.

Rahmen für verantwortliches Handeln in der Medizin

Unsere Rahmenbedingungen für verantwortliches Handeln in der Medizin stellen sicher, dass wir bei der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von GSK-Produkten stets anerkannte Prinzipien anwenden.

  • Gute medizinische Wissenschaft
  • Integrität
  • Ethik und Standards

Die übergreifende Verantwortung für das verantwortliche Handeln in der Medizin liegt bei unserem medizinischen Leiter (Chief Medical Officer, CMO), dem ranghöchsten Arzt bei GSK, der vom Hauptausschuss für verantwortliches Handeln in der Medizin (Medical Governance Executive Committee, MGEC) unterstützt wird. Von externen Mitarbeitern verlangen wir, dass sie sich an die gleichen medizinischen Standards halten wie GSK eigene Mitarbeiter.

Alle Arzneimittel sind sowohl mit potenziellen Risiken als auch mit einem potenziellen Nutzen verbunden. Unsere Studien sind sorgfältig dafür konzipiert, die Sicherheit und Verträglichkeit zu prüfen, aber manchmal können unerwünschte Ereignisse, potenzielle Risiken oder Nebenwirkungen erst nach der Zulassung erkannt werden, wenn das Produkt bereits von Patienten angewendet wird.

Der weltweite Sicherheitsbeirat

Unser weltweiter Sicherheitsbeirat (Global Safety Board, GSB) trifft Entscheidungen zu Fragen der Produktsicherheit. Den Vorsitz dieses Beirats hat unser medizinischer Leiter (Chief Medical Officer). Der Beirat setzt sich aus leitenden Ärzten und Wissenschaftlern zusammen. Die Aufgabe des Sicherheitsbeirats ist es, während der gesamten Produktentwicklung besonderes Augenmerk auf die Sicherheit zu legen und die Sicherheit unserer Produkte nach der Markteinführung zu überwachen.

Online-Verzeichnis für klinische Studien

Auf unser Online-Verzeichnis für klinische Studien (Clinical Study Register) kann jeder zugreifen. Es enthält Daten aus allen von GSK gesponserten klinischen Studien, einschließlich der Studien, die abgebrochen wurden. Es enthält zum Beispiel folgende Informationen:

  • Zusammenfassungen der Ergebnisse abgeschlossener Studien
  • Ergebnisse von Beobachtungsstudien, mit denen unsere Arzneimittel beurteilt werden
  • Einzelheiten zu Studien mit Arzneimitteln, deren Entwicklung eingestellt wurde
  • Zusammenfassungen der Prüfpläne von laufenden Studien
  • Die Namen der Hauptprüfärzte, die an unserer klinischen Forschung teilnehmen

Genauere Angeben finden sie auf der Webseite zum Clinical Study Register.